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经济观察网 记者 张铃美国洛杉矶当地时间5月25日，马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布一项重大进展：公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其植入式脑机接口设备（BCI）可在人体上开展临床研究。
Neuralink成立于2016年，是全球融资超过2亿美元的两家脑机接口公司之一，也是脑机接口领域最受关注的明星公司。Neuralink宣称获得FDA批准首次进行人体临床试验是脑机接口科技迈向成功的“重要的里程碑”。
一种医用可植入脑机接口设备获得了进行人体试验的批准，该设备可以在植入大脑后读取脑电信号。Neuralink希望该设备能帮助瘫痪者重新行走，马斯克亦曾公开表示，该项技术将用于帮助视障和行动不便人士，恢复视力和行动能力。
自2019年以来，Neuralink已经成功地将脑机接口芯片植入了老鼠、猪和猴子的大脑。Neuralink正受到违反《动物福利法》的调查，因为在参与实验的23只猴子中，已有15只死亡。
马斯克曾多次预测FDA将很快批准Neuralink开展人体试验，但在2022年初，由于担心脑部植入设备试验安全性，FDA拒绝了其人体临床试验申请。2022年12月，马斯克分享了一段猴子通过意念控制鼠标和键盘打字的视频，同时称，Neuralink有望在6个月内获得FDA的人体试验批准。
国内首例介入式脑机接口动物试验的主刀医生、宣武医院神经外科主治医师马永杰告诉经济观察网记者，在3-5年前，人们把马斯克视作疯狂的人，但随着FDA批准脑机接口的人体试验，这项技术的确是能够照进现实的。
Neuralink获批开展人体试验，中国脑机接口公司柔灵科技首席科学家刘冰并不意外：“即使这一次不批，下一次也会批。争议永远存在，风险也要认真评估，但一定会往这个方向走。”
唯有心玮医疗 (06609.HK)在中国上市公司中直接参与脑机接口研发。心玮医疗首席财务官张涵告诉经济观察网记者，Neuralink获批开展人体试验，对整个脑机接口行业来说是个好消息，能让行业受到更多资本和产业方的关注，促进中国脑机接口向前发展。
目前，Neuralink还未开始招募人类参与者，FDA也未公开披露研究地点、参与人数等细节。
